6月16日，美国马萨诸塞州创新医疗器械公司GI Windows Surgical宣布，革命性的

  这项被誉为近几十年来吻合技术领域的根本性突破的创新，即将改变外科手术的游戏规则。

  简单来说，该系统利用自成型磁体（Self-Forming Magnets, SFM），来创建肠道吻合。磁体通过磁力相互吸引，形成一个闭合的吻合环，实现肠道的连接。通过磁性压迫，实现了组织的无缝合、无钉合对接，实现更少侵入性。

  手术中，医生将带有微型磁体的器械，经腹腔镜或内镜路径置入体内，磁体在体内自主对齐并产生稳定磁力，释放出的磁环，将会形成吻合口所需的环状结构，然后通过磁体之间的相互挤压，实现组织的连接。当组织坏死后，磁环会自动脱落从消化道排出。

  从手术操作来看，简化了吻合过程，提高了手术效率。对于外科医生来说，意味着更高效的手术流程和更低的操作难度。

  从患者方面出发，磁吻合技术减少了异物残留，避免了传统缝合或钉合技术可能带来的问题，如缝线断裂、钉子脱落等，降低了术后感染和并发症的风险，让患者能够更快地康复。

  在一项针对肥胖和2型糖尿病患者的预临床试验中，10名患者均成功建立了双径路肠内分流术，术后六个月，患者的糖化血红蛋白和空腹血糖水平明显降低，平均体重减轻约12.9公斤，总体重减少了10.6%。Flexagon技术在手术中表现出色，没再次出现漏气、出血或梗阻等并发症。

  此外，一项多中心临床试验，正在评估该系统在腹腔镜小肠手术中的安全性和有效性。试验结果为，使用Flexagon系统创建的吻合在结构、生理和组织学方面与传统钉合技术相当。

  该公司从Beacon Endoscopy分拆而来，专注于开发磁吻合技术，用于微创手术。公司愿景是通过磁吻合技术重塑外科手术的未来，为患者和医疗系统带来切实的益处。

  2024年11月，公司完成了3700万美元的B轮融资，用于支持临床试验和产品商业化。

  GI Windows Surgical计划利用最新融资，推进FDA IDE临床试验，并计划在2025年在美国进行商业化推广。

  值得注意的是，强生创新等知名机构也参与了投资，如果将磁吻合模块嵌入新一代内镜系统，这种生态合作将逐步推动技术的普及和应用。

  近年来，全球吻合器市场规模，呈现稳步增长的趋势。2022年全球吻合器市场规模达到89.1亿美元，预计2023年达到94.1亿美元。

  中国市场规模增长迅速，2017至2022年，中国吻合器市场规模从47.8亿元迅速增长至86.3亿元，预计2023年将达到95.8亿元。中国市场的上涨的速度高于全球中等水准，显示出巨大的市场潜力和发展空间。

  跨国企业，如强生、美敦力等占据了大部分市场占有率，处于市场主导地位。这一些企业产品线完整，研发生产能力行业领先，已研发出电动吻合器等高端产品。

  国内企业，如戴维医疗、天臣医疗、瑞奇外科等在开放式吻合器领域，已能与国际大品牌竞争，但在腔镜吻合器领域，由于技术方面的要求较高、专利壁垒高，国内企业在竞争中处于较弱势地位。

  在市场需求方面，随着人口老龄化的加剧和肥胖等慢性疾病的增加，手术量将持续增长，这将逐步推动吻合器市场的发展。

  特别是在微创手术领域，腔镜吻合器的需求持续不断的增加，磁性吻合器有望成为未来肠道手术的首选技术。

  通过这种创新的磁吻合技术，GI Windows Surgical正在推动外科手术领域的变革，整个吻合器行业市场格局或将被改写。

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